电子批记录 — B2026-0613
hMSC 扩增培养 · In Progress
Demo Mode · Simulated Data
批次号
B2026-0613
细胞类型
hMSC
工艺模板
MSC-V1.0
设备
WK1-002
当前阶段
扩增培养
SOP 版本
SOP-MSC-1.0.4
记录状态
In Progress
QA 状态
待复核
工艺步骤时间线
Step 4/7 · 进行中
已完成
Step 1 · 细胞接种
06/14 20:00
操作员：张明
签名：张明 e-sign
密度 1×10⁶/mL
已完成
Step 2 · 培养扩增
06/14 21:00
系统自动
自动记录
37°C / 5% CO₂
已复核
Step 3 · 质量检查
06/15 08:15
操作员：李薇
签名：李薇 e-sign
活率 97.2%
进行中
Step 4 · 换液观察
需操作员确认后执行
06/15 08:30
系统 + 操作员
签名：李薇 e-sign
200 mL 换液
待执行
Step 5 · 传代准备
—
待执行
Step 6 · 收获清洗
—
待执行
Step 7 · 质量检测
—
物料/试剂批号追踪
| 物料名称 | 批号 | 类型 | RFID |
|---|---|---|---|
| DMEM/F12 培养基 | Lot-0601 | 试剂 | ✓ |
| FBS 胎牛血清 | Lot-0515 | 试剂 | ✓ |
| T75 培养瓶 | Lot-CP1001 | 耗材 | ✓ |
| 移液枪头 10mL | Lot-CP1002 | 耗材 | ✓ |
| 无菌管路套装 | Lot-CP1003 | 耗材 | ✓ |
| 胰蛋白酶 0.25% | Lot-0610 | 试剂 | ✓ |
偏差与告警
2 条记录
CO₂ 浓度短暂波动至 5.3%
Warning
06/15 06:42 · CAPA：持续监测 · 状态：已记录
SOP Step 2 延迟 15 分钟执行
Info
06/15 03:15 · CAPA：— · 状态：已记录
环境参数曲线
电子签名
张
张明
操作员 · Step 1 执行确认
李
李薇
操作员 · Step 3 QC 复核
王
王浩
QA · 批记录中期审核
陈
陈磊
主管 · 批记录最终批准
审计追踪日志
共 8 条事件| 时间 | 事件 | 操作来源 | 电子签名 | 参数 | 审计状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 06/15 08:30 | Step 4 启动 — 换液观察 | 系统 + 操作员 | 李薇 e-sign | 200 mL 换液 | 已记录 |
| 06/15 08:20 | Step 3 QC 复核通过 | 李薇 | 李薇 e-sign | 活率 97.2% | 已复核 |
| 06/15 08:15 | Step 3 启动 — 质量检查 | 系统自动 | 自动记录 | — | 已记录 |
| 06/15 07:00 | 培养基更换 | 系统自动 | 自动记录 | 200 mL | 已记录 |
| 06/15 06:42 | CO₂ 浓度波动告警 | 系统检测 | 自动记录 | CO₂ = 5.3% | 偏差记录 |
| 06/15 03:15 | SOP Step 2 延迟执行 | 系统检测 | 自动记录 | 延迟 15min | 偏差记录 |
| 06/14 21:00 | Step 2 启动 — 培养扩增 | 系统自动 | 自动记录 | 37°C / 5% CO₂ | 已记录 |
| 06/14 20:05 | Step 1 执行确认 — 细胞接种 | 张明 | 张明 e-sign | 密度 1×10⁶/mL | 已签名 |
支持电子批记录、审计追踪、权限控制和数据完整性管理。AI 结果仅用于过程监测与工艺提醒，关键操作需经授权人员确认。